Ich страни

Регулаторни членове

• ANVISA, Бразилия.
• HSA, Сингапур.
• MFDS, Република Корея.
• NMPA, Китай.
• SFDA, Саудитска Арабия.
• TFDA, Китайски Тайпе.
• TITCK, Турция.

1. Колко държави са в ICH?
2. Какви са 3 -те региона на ICH?
3. Кои държави следват ICH GCP?
4. Индия член ли е на ICH?

Колко държави са в ICH?

ICH сега се състои от 16 членове и 28 наблюдатели, след като Асамблеята на ICH през 2018 г. одобри TFDA, Китайски Тайпе за нов регулаторен член, и MMDA, Молдова, NPRA, Малайзия, NRA, Иран, SCDMTE, Армения и TİTCK, Турция като нови Наблюдатели.

Какви са 3 -те региона на ICH?

ICH е създаден чрез сътрудничество на регулаторните агенции и индустриалните партии от три основни региона, занимаващи се с фармацевтични продукти: Европейския съюз, САЩ и Япония.

Кои държави следват ICH GCP?

Настоящото интегрирано допълнение към насоките на ICH GCP предоставя единен стандарт за Европейския съюз, Япония, САЩ, Канада и Швейцария, за да улесни взаимното приемане на данни от клинични изпитвания от регулаторните органи в тези юрисдикции.

Индия член ли е на ICH?

Индия скоро ще стане пълноправен член на Международния съвет за хармонизация (ICH), според главния контролер на страната. ... Основателите на ICH включват Европейската комисия, FDA и Японската агенция за лекарства и медицински изделия.